咸陽市藥品監督管理局彬縣分局
關於二oo四年工作總結暨二oo五年工作設想的報告
市藥品監督管理局：
今年以來，在市藥監局正確領導和縣委、縣政府大力支援下，在有關部門緊密配合下，我們以鄧小平理論和“三個代表”重要思想爲指導，認真貫徹落實黨的十六大、十六屆三、四中全會和各級食品藥品監督管理工作會議精神，紮實推進食品藥品放心工程，深入開展創建“學習型、服務型、落實型”機關活動，求真務實，團結奮進，基本完成了全年預定的各項目標任務，爲確保全縣羣衆飲食用藥安全放心、促進醫藥事業健康發展做出了一定貢獻。
一、二oo四年主要工作及成效
（一）強化綜合監管職能，食品放心工程向縱深發展。
1、加強領導，運轉協調的工作機制初步形成。鑑於人事變動，縣放心辦及時提請縣政府調整了放心工程領導小組組長（副縣長），牽頭制定了放心工程領導小組工作規則，建立了會議制度、督查制度、資訊工作制度，規範了專項工作及羣衆舉報程序，使放心工程各項工作趨於制度化、規範化、程序化。截至目前，共組織召開放心工程領導小組會議6次、聯絡員會議3次，及時通報放心工程重大事項及進展情況。年初至今，縣放心辦共收到各成員單位報送的檔案、簡報18件，編髮《彬縣放心工程簡報》12期，促進了資訊溝通。7月28日，縣政府常務會議聽取放心工程實施情況彙報並進行專題研究，推動了放心工程向縱深發展。
2、精心組織，食品安全專項整治工作紮實開展。認真貫徹落實《國務院關於進一步加強食品安全工作的決定》和市、縣兩級《食品安全專項整治工作方案》，開展了一系列專項整治活動。乾縣“4·18”食物中毒事件和阜陽“劣質奶粉”事件發生後，縣放心辦組織衛生、工商、質監等部門對全縣各食品生產加工和流通企業進行了集中整治，對“黑名單”所列問題奶粉進行覈查，消除了食品市場不安全隱患。肉品市場監管成效初顯。取締私屠濫宰點14個，查獲病害肉、注水肉、劣質肉150餘公斤。切實加強黃花菜生產、流通監管，防止了有毒有害黃花菜對羣衆的危害。另外，在春節、“五·一”、國慶等重大節假日期間，縣放心辦均組織開展食品市場專項集中整治，確保節日期間食品質量安全，市場秩序穩定。據不完全統計，截至目前，在食品安全專項整治中，各有關部門共出動執法車輛500餘輛（次）、執法人員3000餘人（次），檢查食品生產、經營單位700餘家，查處違法行爲110餘起，搗毀製假窩點15個，查處假劣食品3200餘公斤，貨值13萬餘元，淨化了食品市場。
3、廣泛宣傳，各項基礎工作快速跟進。在日常宣傳的基礎上，5月22日—26日與全國同步開展了食品安全宣傳週活動。縣級四大家領導、有關部門及食品生產、經營企業代表共240餘人參加了宣傳週啓動儀式。據不完全統計，宣傳週活動期間，各單位共懸掛橫幅12條，設立宣傳諮詢臺16個，散發食品科普知識和法律法規宣傳資料2萬餘份，解答羣衆提問1600餘人（次），展出版面28塊。縣教育、衛生兩部門聯合對3所學校5000餘名中小學生舉行了食品安全知識講座。宣傳週活動透過縣電視臺、電臺、政府網站報道後，形成人人關注食品安全、人人重視食品安全的社會氛圍。在強化宣傳的同時，縣放心辦還組織各有關部門開展了食品安全狀況調研。緊緊抓住被列爲全市食品放心工程綜合評價試點縣的契機，着手組織各部門開展綜合評價，爲下一步採取更有力措施加強食品放心工程工作奠定了依據。
（二）大力整頓和規範藥械市場秩序，羣衆用藥用械安全得到有效保障。
1、下茬立勢，藥品市場整治力度加大。今年以來，在鞏固去年藥械打假專項行動成果的基礎上，我們進一步加強了與公安等部門聯合打假的長效工作機制，不斷加大打假治劣力度，先後開展了中藥材市場、醫療機構非法制劑、製售假劣藏藥、中成藥非法添加化學藥品、疫苗流通使用秩序、非法採供血和單採血漿、特殊藥品購銷、郵售假劣藥品、打擊製售假劣藥械違法犯罪活動保護知識產權專項行動等專項整治工作，查處了新民鎮中心衛生院門診部非法配製製劑案、新堡子鄉段某無證經營藥品案等典型案件。截至11月20日，我局共出動行政執法人員450餘人次，調查案件線索110餘起，查處藥品違法案件105起，其中立案處理24起，查結24起，打擊遊醫藥販14人次，取締無證經營4家，查獲假劣藥品70餘種，標值XX餘元，確保了羣衆用藥安全。受理羣衆舉報10起並逐一調查覈實。抽取藥品12批次送檢，質量全部合格。藥品廣告監管力度進一步加大。全年接待藥品廣告13件，備案 1件。對非法藥品廣告及時移送縣工商部門依法查處，避免了虛假廣告對消費者的誤導。
2、穩紮穩打，日常監督管理持之以恆。
（1）市場監督有條不紊。藥品零售企業年檢及換證工作全面完成。根據市局統一部署，透過資料審查和現場檢查相結合的方式，完成了全縣49家企業年檢和54家企業換證工作。《藥品經營許可證》管理進一步加強。經嚴格初審並報市局批准，爲5家企業變更了許可事項，爲6家企業申辦了《藥品經營許可證》。農村用藥監督檢查不斷深入。在日常監管中，以鄉鎮以下農村爲重點區域，採用巡迴檢查的方式，對涉藥單位藥品採購渠道和藥品質量進行了“拉網式”檢查，淨化了農村藥品市場。抗菌藥物監管得到加強。開展了加強抗菌藥物監管促進合理用藥宣傳活動，加強“限售令”執行情況監督檢查，促進了合理用藥。認真貫徹《關於禁止非醫學需要的胎兒性別鑑定和選擇性別的人工終止妊娠的規定》，聯合縣計生、衛生兩部門加強了對零售藥店和醫療機構終止妊娠藥品監督檢查，保障了婦女用藥安全。
（2）器械監管得到加強。全面完成了9戶醫療器械兼營企業年檢工作。經嚴格初審，爲7戶企業申辦了《醫療器械經營許可證》。對醫療機構一次性無菌醫療器械用後毀形情況進行了檢查，督促落實器械使用管理制度，確保羣衆用械安全。對全縣20家計生站藥具進行專項檢查，加強了計生用品監管。對4家隱形眼鏡驗配企業進行了調查摸底，並逐步將其納入監管範疇。
（3）安全監管不斷深化。開展了特殊藥品執法檢查，對2家麻醉藥品專用卡核發醫療機構的麻醉藥品進行了“五專檢查”，責令醫療機構按照sfda要求切實加強了氯胺酮管理。對12家二類精神藥品零售企業落實有關管理制度的情況進行了檢查，對陝西美辰藥業有限公司報廢的安定、巴比妥等精神藥品原料藥監督銷燬，加強了藥品安全監管。藥品不良反應監測管
理工作步入正軌。《藥品不良反應報告和監測管理辦法》頒佈施行後，我局對涉藥單位30名adr監測員進行了業務培訓，明確了藥品不良反應報告工作程序和時限，並逐步將藥品不良反應報告和監測納入各涉藥單位日常工作。
（三）不斷完善“兩網”建設，農村用藥監管進一步加強。
1、以提高監管效率爲核心，完善農村藥品監管網絡建設。在去年基礎上，完善、細化了藥品協管員聘任、教育培訓、考覈、獎勵制度和機制。利用鄉鎮政府召開村幹部會議的契機，對各行政村293名藥品協管員進行了培訓。透過考覈，將原來的293名協管員精簡到116名，相鄰較小的若干個行政村由1名協管員負責監管。透過人員調整，真正把那些熱心羣衆工作、積極肯幹、有一定政策理論水平的人充實到協管員隊伍，提高了整體素質和監管效率。
2、以方便農民購藥爲目的，完善農村藥品供應網絡建設。在完善供藥網絡建設上，我們鞏固了一鄉一店、一村一點的供應模式。我局與縣衛生局聯合制定了《彬縣創建規範化便民藥房工作實施方案》，從人員資質、設施設備、藥品採購、藥品管理、藥品養護和銷售等五個方面分爲30個小項對便民藥房改造工作進行了全面、細緻的安排部署。現已建成規範化便民藥房110餘家，從終端保障了廣大農民用藥安全。在藥品供需雙方健全完善了藥品購銷協議、購銷記錄、購銷票據。目前，90%的行政村實現藥品配送進村，初步形成了以市場爲導向，以縣藥材公司批發中心和彬州醫藥連鎖總店爲樞紐，以配送和連鎖經營爲主渠道，以基層藥店和醫療機構爲基礎，集購、銷、配、批、連、零等於一體的多樣性、多元化的藥品供應體系。彬縣藥材公司今年以來將藥品利潤下調了8個百分點，讓利72萬元，真正使羣衆受惠。
在“兩網”建設中全面實行微機管理，每月底對各涉藥單位藥品購銷情況更新一次，及時掌握全縣藥品流通使用情況，爲監督檢查提供了有效參考，降低了監管成本，提高了監管效率。
（四）加快監督實施gsp工作步伐，縣以上藥品經營企業認證工作全面完成。
今年以來，在繼續宣傳國家關於gsp認證政策的基礎上，我們加大了對未認證企業的幫扶力度。與企業負責人簽訂了gsp認證工作責任書，明確了企業與藥監部門在gsp認證中的責、權、利，將認證工作提上重要議事日程。繼續實行領導包片、幹部包店責任制，對企業在認證改造中存在的困難和問題認真摸排，並制定相應對策，加快了認證步伐。對藥品經營企業98名質量負責人、質量管理人員進行了培訓，完成了5名從業藥師報考人員、6名職稱考試人員資格審查、上報工作，組織從藥人員進行了健康體檢，爲企業進行gsp改造奠定了人才保障。今年共有13家企業分兩批接受了gsp認證檢查，並一次性透過認證。截至目前，全縣共有47家藥品經營企業（其中批發企業1家，連鎖企業1家，連鎖零售企業25家，單體零售企業20家）透過了gsp認證，佔全縣經營企業總數的87%，縣城藥品經營企業100%透過認證。其中4家位於鄉鎮的企業率先完成認證。值得一提的是，有一家村級便民藥店亦透過了gsp認證，這將對明年的認識工作起到巨大的促進作用。爲了督促已透過認證的企業嚴格遵守gsp各項規定，分局對已透過認證的47家企業，逐一跟蹤檢查，防止認證後由於放鬆管理出現“回潮”現象，鞏固了gsp認證成果。
（五）深入開展創建“三型”機關活動，隊伍素質和行政效能不斷提高。
1、着眼於提高崗位工作能力，創建學習型機關。加強了學習培訓。堅持每週一集體學習制度，全面提高幹部職工政治理論素質和業務水平。我局4名幹部參加了市局舉辦的行政執法培訓班，並取得了行政執法證，壯大了執法力量。全體幹部參加了市局或縣政府舉行的《行政許可法》培訓班，其中3名領導參加了市、縣兩級培訓，依法行政意識和能力明顯增強。
2、着眼於改進機關作風，創建服務型機關。一是大力開展向“藥監衛士”高志全同志學習活動，樹立忠於職守、秉公執法、愛崗敬業、服務羣衆的責任意識。交流任職的兩名局領導能夠認真貫徹執行市局黨組《關於幹部交流輪崗有關問題的通知》精神，嚴守幹部交流紀律規定，積極抓好分管工作。二是不斷強化服務意識。堅持以人爲本，在工作中大力推行熱心接待羣衆、細心聽取反映、耐心答疑解惑、誠心提供幫助、真心解決問題的“五心工作法”，營造了良好的機關形象。在《行政許可法》全面施行後，認真清理許可事項，保留4項受市局委託具有初審權的行政許可事項。三是大力推行文明辦公。實行審批事項法律依據公開、辦事程序公開、完成時限公開、辦事結果公開，接受社會各界監督。全體幹部職工實行掛牌上崗，推行服務承諾制，取信於民。及時準確向市局報送政務資訊。截至目前，已向市局和市放心辦報送《彬縣藥監資訊》及《放心工程簡報》共22期，其中5期被轉載。對去年制訂的24項工作制度和辦事程序逐一修訂完善，初步建立了行爲規範、運轉協調、公正透明、廉潔高效的行政管理體制。
3、大興求真務實之風，創建落實型機關。3月23日，我局領導班子配齊後，即深入涉藥單位調查研究，瞭解情況，掌握現狀，爲企業指明瞭發展方向。根據市局調研工作安排，分局完成了7篇調研報告或論文，其中有2篇分別獲得一等獎和三等獎。在去年的基礎上，進一步完善了領導幹部抓落實工作責任制，並健全抓落實的任務分解、定期彙報、督促檢查、公開通報和評議獎懲等五項制度，確保全面完成市局下達的目標任務。將全年目標任務分解到各股室，分局局長與各股室股長（主任）簽訂了年度目標任務書，明確了責任，壓實了擔子。建立了重要檔案和領導批示督辦單，共督辦各類事項58件，促進了重要工作落實。
4、健全機制，行政執法工作不斷規範。一是建立了行政執法工作定期研究制度，總結經驗，吸取教訓，尋求規律，解決問題。二是嚴格依法行政。根據《藥品監督行政處罰程序規定》，堅持公開、公平、公正執法，積極推行案件主辦人員負責制、集體合議審覈制、相關人員迴避制、重大案件複覈制，做到執法權限法定法、內容標準化、程序合法化、制度規範化。截至目前，無行政複議、行政訴訟案件及錯案發生。三是實行行政執法責任制、過錯責任追究制，公開監督舉報電話，暢通監督渠道，建立了權責明確、行爲規範、監督有效、保障有力的執法體制。四是以“三查七對”的方式對今年以來的行政處罰案件進行認真自查。“三查”即查是否瞞案不報、壓案不辦、拖案
不結。“七對”主要是從違法事實、案件證據、處罰程序、法律依據、條款運用、處罰幅度、文書規範等七個方面進行對照審覈，綜合分析所有案件是否能夠達到事實清楚、證據確鑿、定性準確、用法適當、程序合法、結案及時、卷宗完整、文書規範。對於不完整的案件立即補正。因爲自查工作紮實細緻，我局在市局組織開展的全系統行政處罰案卷展評中獲得了86分的好成績。在執法監督自查的同時，主動接受上級和有關部門檢查。6月21日—22日，縣人大組織衛生、工商、物價等部門對我局建局以來貫徹實施《藥品管理法》及《實施條例》的情況進行了執法檢查，對我局工作給予肯定。透過自查和接受檢查，查擺分析和總結執法中存在的問題，完善執法監督工作制度，行政執法水平不斷提高。
5、深化黨風廉政建設，做好反對和防止腐敗各項工作。認真學習貫徹中紀委三次全會和國務院廉政工作會議精神，落實了黨風廉政建設責任制。對3名領導幹部建立了《彬縣黨風廉政建設責任制考覈手冊》，每半年將個人“一崗雙責”落實情況及廉潔自律情況向縣紀委報告一次，接受監督檢查。開展紀律作風教育和“兩個條例”知識測試活動，並嚴格執行“四大紀律八項要求”，促進了幹部廉潔自律。嚴格執行會計集中核算制度，堅持“收支兩條線”規定，加強行政事業性收費和罰沒收入管理，每半年向全體幹部職工報告一次財務收支情況，做到公開透明。嚴格執行中紀委關於禁賭的規定和省局“六不準”規定及市局“六條行業禁令”，狠剎不正之風。強化對重要崗位權力制約，標本兼治，綜合治理，初步建立了教育、制度、監督並重的懲治和預防腐敗體系。截至目前，無干部違規規紀案件舉報。
6、切實加強黨建和精神文明建設，增強機關凝聚力。全體幹部認真學習貫徹黨的十六大、十六屆三、四中全會精神和修訂後的《憲法》，不斷推進黨的建設新的偉大工程。7月1日，局黨支部召開全體黨員會議，紀念建黨83週年。堅持“三會一課”制度，不斷提高黨員幹部素質。深入開展“公民道德實踐年”活動，大力弘揚20字基本道德規範。積極開展扶貧幫困捐助月活動，併爲創建省級衛生縣城籌資5000元。繼續深化“三優一滿意”活動、“創佳選優評差”活動，並開展了創建市級文明單位標兵活動，機關文明創建水平和凝聚力、戰鬥力不斷提高。
二、目前面臨的主要問題
今年以來，儘管我們認真貫徹上級指示精神，大膽實踐，積極探索，做了大量工作，取得了一定成效，但與新形勢、新任務和市局要求相比，還有一定差距，亟待加強和改進。一是新的法律、法規、規章不斷出臺，由於單位人員相對較少，工作相對繁忙，對新的法規學習掌握不夠好，影響了工作有效開展。二是食品藥品安全隱患不容忽視。放心工程是一項長項、複雜、艱鉅的社會系統工程，對此要做好充分的思想準備，不可須臾放鬆。三是農村藥品“兩網”建設需要進一步規範、完善，及時研究解決出現的體制性、政策性問題。在供應網絡建設中要引入市場競爭機制，在監管網絡建設中要注重發揮協管員作用，確保在“兩網”建設中政府滿意、企業受益、羣衆受惠。四是gsp認證工作存在“前緊後鬆”現象。一方面，企業爲了透過認證不惜投入大量人力、物力、財力和精力；另一方面，已透過認證的企業則產生一勞永逸的思想，放鬆管理，背離了gsp認證的宗旨。五是面臨食品藥品監管機構改革，部分幹部相關知識欠缺，還難以適應新的局面。
三、建局以來食品藥品監管工作的基本經驗和體會
總結建局以來的工作，有以下幾條基本經驗和體會值得重視並在今後工作中繼續堅持。
（一）始終堅持“三個代表”重要思想是推動食品藥品監管工作不斷向前發展的根本指針。建局以來，我們堅持“情爲民所繫、權爲民所用、利爲民所謀”，透過開展食品藥品放心工程和農村藥品“兩網”建設，維護了廣大羣衆尤其是農民這一弱勢羣體飲食用藥安全；透過加快監督實施gsp認證步伐，推動了藥品經營企業生產力的發展。“非典”肆虐期間，我們透過加強藥品市場監管維護了羣衆生命安全。由於堅持“三個代表”重要思想，我們贏得了全縣羣衆的熱情支援和衷心擁護，爲各項工作的有效開展奠定了廣泛的羣衆基礎。
（二）擺正位置，主動爭取當地黨委、政府領導和有關部門配合，是推動食品藥品監管工作不斷向前發展的重要保證。我們始終堅持爲當地人民服務的宗旨，自覺擺正位置，在重要工作、重大事項和急事、難事中勤彙報、多請示，主動爭取當地黨委、政府領導，贏得了黨政領導對食品藥品監管工作的重視和支援。縣上主要領導和分管領導親自過問食品藥品監管工作，並協調解決了工作中存在的困難和問題。同時，我們主動與縣級有關部門加強溝通和協作，得到有關部門的有力配合，推動了各項工作有效開展。
（三）抓班子帶隊伍，加強作風建設、能力建設和廉政建設，打造一支精幹高效、勇於吃苦、善打硬仗的基層藥監隊伍，是推動食品藥品監管工作不斷向前發展的關鍵。建局以來，我們紮實開展了“教育培訓年”、“作風建設年”、“三優一滿意”、“創選評”等活動，大力開展向“藥監衛士”高志全同志學習，加強黨風廉政建設，依法行政意識和能力明顯增強，工作作風明顯改進。在經費、條件不到位的情況下，全局幹部樹立有爲纔有位的思想，從領導到一般幹部工作認真負責、紮實細緻、任勞任怨，使我縣食品藥品監督管理工作在時間緊、任務重、困難多、人手少的情況下有了一個較快的進展和良好的開端。
（四）與時俱進，開拓創新，是推動食品藥品監管工作不斷向前發展的不竭動力。建局以來，我們以實現有效監管爲主題，圍繞農村藥械市場監管、醫療機構特別是村衛生室藥房管理、加快gsp改造步伐、建立社會監督機制和加強機關建設等一系列重大課題，加強調查研究，在實踐中總結新經驗、開拓新思路、創造新方法，使食品藥品監管工作在社會進步中與時俱進，推動了各項工作不斷向前發展。
四、二oo五年工作設想
在XX年工作中，我們將認真貫徹黨的十六大和十六屆四中全會精神，牢固樹立和認真落實科學發展觀，進一步強化依法行政、民主行政和科學行政，爲建立完善“依法監督、科學公正、行爲規範、廉潔高效”的工作體制而奮鬥，努力開創我縣食品藥品監督管理工作新局面。具體而言，要抓好“五個三”：
（一）在食品藥品放心工程中重點抓好以下三個方面工作。一要深入開展食品藥品市場集中整治
工作。在食品市場整治中，要繼續圍繞七個主要品種、四個環節，切實抓好食品安全專項整治。在藥品市場整治中，要抓好打擊製售假劣藥械、無證經營、非法採血和單採血漿等工作，營造打假治劣高壓態勢。二要着手建立食品藥品市場長效監管機制。在食品市場監管方面，要建立食品放心工程工作量化綜合評價制度、食品安全信用體系、食品安全協調機制和食品安全資訊監測、通報網絡體系；在藥品市場監管方面，要建立行政相對人信用檔案，健全完善巡迴檢查制度和部門聯動機制。三要做好食品藥品突發性不良事件防控工作。在食品方面，牽頭制定《彬縣重大食品安全事故應急處理辦法》和《彬縣重大食品安全事故應急預案》，強化對重大食品安全事故的組織查處職能。在藥品方面，要進一步加強安全監管工作，開展特殊藥品執法檢查，強化adr監測、報告工作，並啓動醫療器械不良事件監測工作。
（二）在農村藥品“兩網”建設中重點抓好以下三個方面工作。一要在藥品供應網絡建設中，引入競爭機制，支援優良資本進入藥品零售領域，建立規範的藥品購銷渠道和具有活力的藥品供應系統。繼續抓好農村便民藥房、藥店創建工作，讓農民得到實惠。二要努力提高農村藥品協管員的工作積極性，充分發揮監管網絡的作用。重視利用藥品快速鑑別技術，加強農村藥械市場監督檢查。三要制定“兩網”執行情況監測評估辦法，及時發現問題，總結經驗，完善措施，不斷提升“兩網”建設工作水平。
（三）在監督實施gsp認證中重點抓好以下三個方面工作。一要加強對農村鄉鎮未認證企業的幫促改造工作，提升藥品經營企業整體水平。二要加強對已透過認證企業的跟蹤檢查，防止“回潮”現象，鞏固認證成果。三要做好未透過認證企業的關、停、並、轉等遺留工作，並將新開辦企業gsp認證工作納入程序化、規範化軌道。
（四）在食品藥品監管機構改革中重點抓好以下三個方面工作。一要加強食品、化妝品、保健品監管法律法規學習，爲實現有效監管奠定基礎。二要做好工作銜接，做到思想不亂、秩序不散，保證職能正常運轉。三要全面履行新職能，依法做好食品、化妝品、保健品安全綜合監管工作。
（五）在隊伍建設和機關管理中重點抓好以下三個方面工作。一要繼續開展創建“三型”機關活動，狠抓作風建設、能力建設和廉政建設，全面提高幹部隊伍綜合素質和行政效能。二要加強機關黨的工作，全面推進黨的建設新的偉大工程。三要加強精神文明建設和食品藥品監管文化建設，爲各項工作提供強大的精神動力。
